RAPID TEST COVID 19 ANTIBODY
Tes ini mencari keberadaan antibodi, yaitu protein yang dibuat sebagai respons terhadap infeksi.
Antibodi terdeteksi dalam darah orang yang dites setelah terinfeksi; mereka menunjukkan upaya tubuh untuk melawan infeksi tertentu.
Virus yang menyebabkan COVID-19 itu baru, dan yang kita ketahui tentangnya berubah dengan cepat.
Secara umum, tes antibodi positif diduga berarti seseorang telah terinfeksi SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19, di masa lalu.
Itu tidak berarti mereka saat ini terinfeksi.
Tes antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis infeksi COVID-19 saat ini, kecuali jika pengujian virus tertunda.
Tes antibodi mungkin tidak menunjukkan apakah Anda saat ini terinfeksi COVID-19 karena tubuh Anda memerlukan waktu 1-3 minggu setelah terinfeksi untuk membuat antibodi.
Antibodi mulai berkembang dalam 1 hingga 3 minggu setelah infeksi.
Saat ini kami belum memiliki cukup informasi untuk mengatakan apakah seseorang pasti akan kebal dan terlindung dari infeksi ulang jika mereka memiliki antibodi terhadap virus.
Jika seseorang dites positif untuk antibodi SARS-CoV-2 tetapi tidak benar-benar memiliki antibodi spesifik tersebut, hasilnya adalah positif palsu.
Demikian pula, jika seseorang dites negatif untuk antibodi SARS-CoV-2 tetapi benar-benar memiliki antibodi spesifik tersebut, hasilnya negatif palsu.
FDA telah mengesahkan tes antibodi untuk virus ini yang telah dikirimkan untuk ditinjau.
Tetapi tes ini tidak 100% akurat dan beberapa hasil positif palsu atau hasil negatif palsu mungkin terjadi.
Hasil positif palsu dapat diminimalkan dengan memilih tes antibodi dengan spesifisitas tinggi.
Hasil tes antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis seseorang dengan infeksi aktif.
Orang yang menerima hasil positif pada tes antibodi tetapi tidak memiliki gejala COVID-19 atau belum pernah berada di sekitar seseorang yang mungkin mengidap COVID-19 cenderung tidak memiliki infeksi saat ini.
Mereka dapat melanjutkan aktivitas normal, termasuk bekerja, namun tetap mengambil langkah untuk melindungi diri sendiri dan orang lain.
Hasil tes antibodi tidak boleh digunakan untuk menentukan apakah seseorang dapat kembali bekerja.
Hasil tes antibodi tidak boleh digunakan untuk mengelompokkan orang bersama di lingkungan seperti sekolah, asrama, dan fasilitas pemasyarakatan
Tidak seperti metode deteksi langsung seperti amplifikasi asam nukleat virus atau tes deteksi antigen yang dapat mendeteksi orang yang terinfeksi akut, tes antibodi membantu menentukan apakah orang yang dites sebelumnya terinfeksi — bahkan jika orang tersebut tidak pernah menunjukkan gejala.
Tes serologi mendeteksi sudah sembuh atau masa lalu infeksi virus SARS-CoV-2 secara tidak langsung dengan mengukur respons imun humoral seseorang terhadap virus.
Oleh karena itu, tes serologi biasanya tidak menggantikan metode deteksi langsung sebagai alat utama untuk mendiagnosis infeksi SARS-CoV-2 yang aktif, tetapi memiliki beberapa aplikasi penting dalam memantau dan merespons pandemi COVID-19.
Dalam beberapa kasus, hasil tes serologi dapat membantu mengidentifikasi orang yang berpotensi terinfeksi SARS-CoV-2 dan menentukan siapa yang memenuhi syarat untuk mendonorkan darah yang dapat digunakan untuk memproduksi plasma pemulihan.
JIKA HASIL TES POSITIVE
-Hasil tes positif menunjukkan Anda mungkin memiliki antibodi dari infeksi virus penyebab COVID-19. Namun, ada kemungkinan hasil positif berarti Anda memiliki antibodi dari infeksi virus yang berbeda dari keluarga virus yang sama (disebut coronavirus). Catatan: Virus korona lain tidak dapat memberikan hasil positif pada tes virus untuk SARS-CoV-2.
-Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk melakukan tes antibodi jenis kedua untuk melihat apakah tes pertama akurat.
-Anda mungkin dites positif untuk antibodi meskipun Anda tidak pernah memiliki gejala COVID-19. Ini bisa terjadi jika Anda mengalami infeksi tanpa gejala, yang disebut OTG.
JIKA HASIL TES NEGATIVE
-Anda mungkin belum pernah menderita COVID-19.
-Anda mungkin mengalami infeksi saat ini:
*Tes tersebut mungkin negatif karena biasanya diperlukan waktu 1-3 minggu setelah infeksi bagi tubuh Anda untuk membuat antibodi. Ada kemungkinan Anda masih bisa sakit jika baru-baru ini terpapar virus. Artinya, Anda masih bisa menyebarkan virus.
*Beberapa orang mungkin membutuhkan waktu lebih lama untuk mengembangkan antibodi, dan beberapa orang yang terinfeksi mungkin tidak pernah mengembangkan antibodi.
PERKEMBANGAN ANTIBODI
Hampir semua orang yang kompeten kekebalannya akan mengembangkan tanggapan kekebalan setelah infeksi SARS-CoV-2.
Seperti infeksi dengan patogen lain, infeksi SARS-CoV-2 memunculkan antibodi IgM dan IgG.
Antibodi pada beberapa orang dapat dideteksi dalam minggu 1 timbulnya penyakit.
Pada infeksi SARS-CoV-2, antibodi IgM dan IgG dapat muncul hampir bersamaan dalam serum dalam waktu 2 sampai 3 minggu setelah timbulnya penyakit.
Oleh karena itu, deteksi IgM tanpa IgG jarang terjadi.
Berapa lama antibodi IgM dan IgG tetap dapat dideteksi setelah infeksi tidak diketahui.
Tes COVID-19 ini menemukan dua jenis antibodi:
-IgM, yang dibuat tubuh Anda sekitar 2 minggu sebelum kadarnya turun
-IgG, yang diproduksi tubuh Anda lebih lambat (dalam waktu sekitar 4 minggu) tetapi biasanya bertahan lebih lama.
Penting juga untuk dicatat bahwa beberapa orang tidak mengembangkan antibodi IgG atau IgM yang dapat dideteksi setelah infeksi.
Dengan demikian, tidak adanya antibodi IgM atau IgG yang dapat dideteksi tidak serta merta mengesampingkan bahwa mereka sebelumnya telah terinfeksi.
Selain itu, perkembangan antibodi penetral juga dapat dinilai.
Antibodi yang menetralkan menghambat replikasi virus secara in vitro, dan seperti banyak penyakit menular lainnya, kehadirannya berkorelasi dengan kekebalan terhadap infeksi di masa mendatang, setidaknya untuk sementara.
Kekambuhan penyakit COVID-19 tampaknya sangat jarang, menunjukkan bahwa keberadaan antibodi dapat menunjukkan setidaknya kekebalan jangka pendek terhadap infeksi SARS-CoV-2.
Konsisten dengan pengamatan ini, infeksi primer eksperimental pada primata dan perkembangan antibodi selanjutnya menghasilkan perlindungan dari infeksi ulang setelah primata dichallenge kembali.
Selain itu, perkembangan antibodi pada manusia berkorelasi dengan penurunan viral load yang nyata di saluran pernapasan.
Secara keseluruhan, pengamatan ini menunjukkan bahwa keberadaan antibodi dapat menurunkan penularan seseorang dan menawarkan beberapa tingkat perlindungan dari infeksi ulang.
Namun, masih belum pasti sampai sejauh mana dan untuk berapa lama individu dengan antibodi (penetral atau total) dilindungi dari infeksi ulang SARS-CoV-2 atau konsentrasi antibodi apa yang mungkin diperlukan untuk memberikan perlindungan semacam itu.
ANTIGEN
Dua target antigenik utama virus SARS-CoV-2 yang melawan antibodi terdeteksi adalah :
-spike glycoprotein (S)
-nukleokapsid fosfoprotein (N).
Sementara protein S penting untuk masuknya virus dan ada di permukaan virus, protein N adalah protein imunodominan yang paling banyak diekspresikan yang berinteraksi dengan RNA.
TYPE ANTIBODY
Tes dapat diklasifikasikan secara luas untuk mendeteksi antibodi binding/ mengikat atau neutralizing:
1.BINDING ANTIBODY DETECTION
Tes ini menggunakan protein SARS-CoV-2 yang dimurnikan, bukan virus hidup, dan dapat dilakukan di laboratorium tingkat keamanan hayati yang lebih rendah (misalnya, BSL-2).
Dengan reagen spesifik, tipe antibodi individu, seperti IgG, IgM, dan IgA, dapat ditentukan.
Meskipun para ilmuwan tidak tahu berapa lama antibodi terhadap SARS-CoV-2 dapat dideteksi, untuk sebagian besar infeksi lain, IgM paling berguna untuk menentukan infeksi baru-baru ini karena biasanya menjadi tidak terdeteksi berminggu-minggu hingga berbulan-bulan setelah infeksi, sementara IgG mungkin tetap terdeteksi selama berbulan-bulan atau tahun.
IgA penting untuk kekebalan mukosa dan dapat dideteksi pada sekresi mukosa seperti air liur selain darah, meskipun signifikansinya pada penyakit ini masih harus ditentukan.
Bergantung pada kompleksitas pengujian, pengujian ini dapat dilakukan dengan cepat (dalam waktu kurang dari 30 menit) di lapangan atau dalam beberapa jam di laboratorium.
Pengujian yang mendeteksi antibodi binding terbagi dalam dua kategori besar.
*.POINT OF CARE TEST
Umumnya adalah perangkat aliran lateral yang mendeteksi IgG, IgG dan IgM, atau antibodi total dalam serum, plasma, darah utuh, dan / atau saliva.
Keuntungan dari beberapa tes di tempat perawatan menggunakan darah lengkap adalah bahwa tes tersebut dapat dilakukan pada sampel darah yang diperoleh dengan menggunakan jari daripada pungsi vena.
*LABORATORY TEST
Menggunakan metode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) atau CIA (chemiluminescent immunoassay) untuk deteksi antibodi, yang untuk beberapa pengujian mungkin memerlukan tenaga kerja terlatih dan instrumen khusus.
Berdasarkan reagennya, IgG, IgM, dan IgA dapat dideteksi secara terpisah atau digabungkan sebagai antibodi total.
2. NEUTRALIZING ANTIBODY DETECTION
FDA belum mengizinkan penggunaan uji netralisasi untuk SARS-CoV-2.
TES PERFORMANCE
Kegunaan pengujian bergantung pada sensitivitas dan spesifisitas pengujian; karakteristik kinerja ini ditentukan dengan menggunakan sekumpulan sampel negatif dan positif yang ditentukan.
Selain itu, nilai prediksi dari suatu tes harus dipertimbangkan karena nilai ini mempengaruhi hasil pengujian secara keseluruhan.
Nilai prediksi positif adalah probabilitas individu dengan hasil tes positif benar-benar positif antibodi.
Nilai prediksi negatif adalah probabilitas individu dengan hasil tes negatif benar-benar negatif antibodi.
Nilai prediksi positif dan negatif ditentukan oleh persentase individu yang benar-benar positif antibodi dalam populasi yang diuji (prevalensi, probabilitas pra-tes) dan sensitivitas dan spesifisitas tes.
Sebagai contoh:
- Dalam daerah prevalensi tinggi, nilai prediksi positif meningkat — artinya orang yang dites positif benar-benar positif antibodi — dibandingkan jika tes dilakukan pada populasi dengan prevalensi rendah. Ketika tes digunakan dalam populasi dengan prevalensi rendah, nilai prediksi positif turun karena ada lebih banyak hasil positif palsu, karena probabilitas pra-tes rendah.
- Begitu pula dengan nilai prediksi negatif juga dipengaruhi oleh prevalensi.
Dalam daerah prevalensi tinggi, nilai prediksi negatif menurun sedangkan dalam daerah prevalensi rendah, nilai tersebut meningkat.
Di sebagian besar negara, termasuk daerah yang sangat terdampak COVID-19, prevalensi antibodi SARS-CoV-2 diperkirakan rendah, berkisar antara <5% hingga 25%, sehingga pengujian pada titik ini dapat menghasilkan. dalam hasil positif palsu yang lebih banyak dan hasil negatif palsu lebih sedikit.
STRATEGY TESTING
Dalam pandemi saat ini, memaksimalkan spesifisitas dan dengan demikian nilai prediksi positif dalam algoritme serologis lebih disukai dalam banyak kasus, karena prevalensi antibodi secara keseluruhan di sebagian besar populasi cenderung rendah.
Misalnya, dalam populasi dengan prevalensi 5%, pengujian dengan sensitivitas 90% dan spesifisitas 95% akan menghasilkan nilai prediksi positif sebesar 49%.
Dengan kata lain, kurang dari setengah dari mereka yang dites positif benar-benar memiliki antibodi.
Sebagai alternatif, tes yang sama pada populasi dengan prevalensi antibodi melebihi 52% akan menghasilkan nilai prediksi positif lebih dari 95%, artinya kurang dari satu dari 20 orang yang dites positif akan memiliki hasil tes positif palsu.
Strategi dapat digunakan untuk meningkatkan nilai prediksi positif:
CONTOH 1
1.Memilih tes dengan spesifisitas yang sangat tinggi, mungkin 99,5% atau lebih, akan menghasilkan nilai prediksi positif yang tinggi pada populasi yang diuji dengan prevalensi rendah;
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prevalensi COVID-19 pada populasi PPV untuk satu pengujian(SE = 90%, SP = 99,8%)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2% 90,2%
5% 95,9%
10% 98,0%
30% 99,5%
CONTOH 2 :
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prevalensi COVID-19 pada populasi PPV untuk satu pengujiaN (SE = 90%, SP = 95%)
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2% 26,9%
5% 48,6%
10% 66,7%
30% 88,5%
2. Strategi lain adalah memfokuskan pengujian pada orang dengan probabilitas pra-tes tinggi memiliki antibodi SARS-CoV-2, seperti orang dengan riwayat penyakit mirip COVID-19.
KETERBATASAN SEROLOGY TEST
Beberapa tes mungkin menunjukkan reaktivitas silang dengan virus corona lain, seperti flu biasa/common cold.
Ini dapat menghasilkan hasil tes positif palsu.
Beberapa orang mungkin tidak mengembangkan antibodi yang dapat dideteksi setelah infeksi virus corona.
Di negara lain, ada kemungkinan bahwa tingkat antibodi dapat berkurang seiring waktu ke tingkat yang tidak terdeteksi.
Antibodi IgM dan IgG mungkin membutuhkan waktu 1 hingga 3 minggu untuk berkembang setelah infeksi.
REKOMENDASI PENGGUNAAN SEROLOGY TEST
-Tes serologis yang memiliki Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) lebih disukai untuk kesehatan masyarakat atau penggunaan klinis karena data kinerja pengujian mereka telah ditinjau oleh FDA.
-Hasil tes serologi harus diinterpretasikan dalam konteks nilai prediksi yang diharapkan, positif dan negatif.
-Nilai prediksi positif harus dioptimalkan, terutama jika hasil dikembalikan ke individu, dengan cara berikut:
*Yakinkan nilai prediksi positif yang tinggi (misalnya, 95%) dengan memilih tes dengan spesifisitas yang cukup tinggi (misalnya,> 99,5%) dan menguji orang atau populasi dengan probabilitas pra-tes yang tinggi untuk memiliki antibodi (misalnya, orang dengan riwayat gejala kompatibel dengan COVID-19 atau yang terpapar ke area atau institusi yang mengalami wabah), ATAU
*Jika nilai prediksi positif yang tinggi tidak dapat dijamin dengan satu pengujian, gunakan algoritme pengujian ortogonal.
-Tes serologis tidak boleh digunakan untuk menentukan status kekebalan pada individu sampai keberadaan, daya tahan, dan durasi kekebalan ditetapkan.
-Pengujian serologis dapat ditawarkan sebagai metode untuk mendukung diagnosis penyakit COVID-19 akut bagi orang yang datang terlambat(Untuk orang yang datang 9-14 hari setelah onset penyakit), pengujian serologis dapat ditawarkan selain metode deteksi virus langsung yang direkomendasikan seperti sebagai reaksi berantai polimerase atau tes deteksi antigen.
Selama periode ini, sensitivitas deteksi asam nukleat menurun, dan sensitivitas pengujian serologis meningkat.
-Tes serologi harus ditawarkan sebagai metode untuk membantu mendukung diagnosis ketika pasien datang dengan komplikasi lanjut penyakit COVID-19, seperti sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak.
-Pengujian serologis dengan sendirinya tidak boleh digunakan untuk menentukan ada atau tidak adanya infeksi atau reinfeksi SARS-CoV-2.
Antibodi mungkin tidak ada di antara mereka yang diuji pada awal penyakit sebelum antibodi berkembang atau di antara mereka yang tidak pernah mengembangkan antibodi yang terdeteksi setelah infeksi. Selain itu, adanya antibodi mungkin mencerminkan infeksi sebelumnya dan mungkin tidak terkait dengan penyakit saat ini.
REKOMENDASI UNTUK ORANG DENGAN TES POSITIVE
-Adanya antibodi anti-SARS-CoV-2 menunjukkan adanya infeksi sebelumnya dan mungkin setidaknya beberapa tingkat kekebalan atau perlindungan terhadap infeksi SARS-CoV-2 di masa mendatang. Namun, sampai daya tahan dan durasi kekebalan dapat ditentukan, tidak dapat diasumsikan bahwa individu yang dites positif untuk antibodi SARS-CoV-2, termasuk antibodi total, IgM, IgG, atau IgA, terlindungi dari infeksi di masa mendatang.
-Orang tanpa gejala yang dites positif dengan tes serologis tanpa riwayat penyakit yang dikonfirmasi atau kompatibel dengan COVID-19 baru-baru ini memiliki kemungkinan rendah untuk terinfeksi aktif dan harus mengikuti rekomendasi umum untuk mencegah infeksi SARS-CoV-2. Mereka harus melanjutkan aktivitas normal, termasuk bekerja.
-Orang yang pernah menderita COVID-19 atau dikonfirmasi penyakit harus mengikuti panduan sebelumnya mengenai kapan harus melanjutkan aktivitas normal, termasuk bekerja, terlepas dari keberadaan antibodi.
PERTIMBANGAN TAMBAHAN PADA SEROLOGY TES
-Hasil tes serologi tidak boleh digunakan untuk membuat keputusan tentang pengelompokan orang yang tinggal di atau diterima di lingkungan massal, seperti sekolah, asrama, atau fasilitas pemasyarakatan.
-Hasil tes serologi tidak boleh digunakan untuk membuat keputusan tentang pemulangan orang ke tempat kerja.
-Sampai informasi lebih lanjut tersedia tentang dinamika deteksi IgA dalam serum, pengujian antibodi IgA tidak dianjurkan.
FALSE POSITIVE
Comments
Post a Comment